حذّرت منظمة الصحة العالمية من دفعة دواء ملوثة تستخدم في علاج السرطان، كانت قد انتشرت في اليمن ولبنان، ومن المحتمل في غيرهما؛ تؤدي إلى مخاطر صحية كبيرة بما فيها الوفاة.
وذكر بيان نشرته المنظمة على موقعها الرسمي، أمس الثلاثاء، أن منتج METHOTREXTM بعيار 50 ملغ (METHOTREX 50mg)، وصل إلى هذين البلدين العربيين، مشدّدةً على ضرورة الكشف عن المنتجات الملوثة وسحبها من التداول لمنع إلحاق الأذى بالمرضى.
وطالب البيان بزيادة الترصّد وتوخي الحذر على مستوى سلاسل التوريد، موضحةً أن هذا التنبيه من المنظمة، يتعلّق “بدفعة واحدة من منتج METHOTREXTM (ميتوتريكسات) 50 ملغ متدني النوعية (ملوث) كُشف عن تداولها في إقليم المنظمة لشرق المتوسط“.
والمنتجات الطبية المتدنية النوعية هي منتجات لا تستوفي معايير الجودة أو المواصفات المطلوبة وهي من ثمّ “مخالفة للمواصفات”.
ويندرج دواء “ميتوتريكسات” ضمن قائمة المنظّمة النموذجية للأدوية الأساسية، ويوصف لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية.
وتم اكتشاف التلوّث إثر ظهور آثار ضارة على أطفال مرضى يتلقون منتج METHOTREXTM ، حيث أجرت السلطات الصحية في اليمن ولبنان اختبارات ميكروبيولوجية على القنينات غير المفتوحة المتبقية من الدواء، لتكشفت نتائج الاختبارات عن وجود بكتيريا الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa).
من جانبها قالت شركة مختبرات CELON، لمنظمة الصحة العالمية إن المعلومات المتعلقة برقم الدفعة وتاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليها أعلاه مطابقة لما يرد في سجلاتها الداخلية.
وأضافت الشركة أنها تنتظر الحصول على عينات من المنتجات المشتبه فيها لكي تجري عليها اختباراتها التأكيدية.
ويُعد منتج METHOTREXTM عامل علاج كيميائي كابت لجهاز المناعة؛ يمكن حقنه داخل القراب أو في العضل أو الوريد أو داخل الشريان، وقد يعاني المرضى الذين يتلقونه من ضعفٍ في أجهزتهم المناعية وقد يكونون أكثر عرضة لحالات العدوى الانتهازية.
أما عدوى الزائفة الزنجارية فتصيب مجرى الدم، وهي عدوى خطيرة يمكن أن تؤدي إلى الوفاة، ويمكن لأي منتج ملوث يحقن مباشرة في الجسم أن يشكل مخاطر شديدة على المرضى.
وحول مسؤوليتها عن الدفعة الملوّثة، قالت الشركة إن المنتج المتاح في اليمن ولبنان، تم توريده خارج سلسلة التوريد المنظمة، ولذلك “فإن شركة التصنيع المذكورة لا يمكنها أن تضمن مأمونية هذا المنتج غير الموجه إلى تلك الأسواق”، بحسب البيان.
ومن المحتمل أن يكون هذا المنتج قد وُزع على بلدان أخرى عن طريق أسواق غير نظامية، حيث شدّدت المنظمة على أهمية “الكشف عن هذا المنتج الملوث وسحبه من التداول لمنع إلحاق الأذى بالمرضى”.
كما دعت السلطات المعنية بتنظيم الأدوية وشركات التصنيع والجمهور لزيادة الترصّد على مستوى الأسواق غير النظامية، ونصحت السلطات المختصة بإخطار المنظمة على الفور عند اكتشاف هذا المنتج في أسواق بلدانها.
وحثّ البيان شركات التصنيع على إجراء اختبار للكشف عن التلوث الميكروبي قبل إصدار دفعات المنتجات النهائية للاستخدام، مؤكدةً على وجوب كون المنتجات الطبية معتمدة وأن يتم الحصول عليها من موردين معتمدين ومرخّصين.
وشدّدت منظمة الصحة العالمية على ضرورة التحقّق بعناية من أصالة المنتجات وحالتها المادية، والتماس المشورة بشأنها من أحد أخصائيي الرعاية الصحية، في حالة الشك، داعيةً إلى عدم استعمال المنتج.
يُذكر أن الشركة كانت تخطط لبيع حصري لدفعة من منتج METHOTREXTM 50mg في السوق الهندية، قبل أن يتم اكتشاف التلوّث.
